Renseignements sur l’innocuité 

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Renseignements sur l’innocuité 

Indication et usage clinique :

TRINTELLIX (vortioxétine) est indiqué pour le traitement du TDM (trouble dépressif majeur) chez les adultes.
Efficacité quant au soulagement des symptômes du TDM démontrée dans le cadre d’essais cliniques d’au plus 8 semaines; efficacité quant au maintien de la réponse antidépressive démontrée pendant une période pouvant atteindre 24 semaines.
Le médecin qui opte pour un traitement prolongé par TRINTELLIX doit périodiquement réévaluer l’utilité de ce traitement chez son patient.
Chez les personnes âgées (> 65 ans), le traitement doit toujours être amorcé à la plus faible dose efficace, soit 5 mg/jour.
Non indiqué dans la population pédiatrique.

Contre-indication :

  • Utilisation concomitante d’un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO)

Mises en garde et précautions les plus importantes :

  • Risque accru d’acte d’automutilation, de comportement agressif à l’égard d’autrui ainsi que de pensées et comportements suicidaires : il faut être à l’affût d’une aggravation clinique et de l’apparition de comportements de type agitation et de pensées et comportements suicidaires. 

Autres mises en garde et précautions pertinentes :

  • Risque d’abus
  • Symptômes de retrait
  • Prudence en cas de conduite automobile et d’utilisation de machines
  • Saignements anormaux
  • Possibilité d’un risque accru d’hémorragie post-partum
  • Prudence en cas d’insuffisance hépatique modérée ou sévère 
  • Risque de fracture osseuse  
  • Prudence chez les patients ayant des antécédents de crises convulsives ou souffrant d’épilepsie instable 
  • Toxicité sérotoninergique/syndrome malin des neuroleptiques 
  • Perturbations cognitives et motrices 
  • Glaucome à angle fermé 
  • Prudence chez les patients ayant des antécédents d’accès maniaques ou hypomaniaques, et interruption du traitement chez tout patient qui entre en phase maniaque 
  • Agressivité/agitation 
  • Prudence en cas d’usage concomitant de la thérapie électroconvulsive (TEC)  
  • Hyponatrémie 
  • Prudence en cas d’insuffisance rénale sévère
  • Dysfonctions sexuelles de longue durée
  • Utilisation non recommandée durant l’allaitement 
  • Ajustement posologique chez les patients âgés 

Pour de plus amples renseignements :

Consultez la monographie de TRINTELLIX. Vous y trouverez des renseignements importants sur les contre-indications, les mises en garde, les précautions, les effets indésirables, les interactions, la posologie et les conditions d’utilisation clinique dont il n’est pas question ici.
Vous pouvez aussi vous procurer la monographie du produit en appelant au 1 800 586-2325.

Référence : Monographie de TRINTELLIX. Lundbeck Canada Inc., 27 mai 2024.

Ressources

Ces outils ont été conçus pour vous aider, vos patients et vous-même, à mieux comprendre le TDM et TRINTELLIX.

Trois patients Trintellix

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Imagette du PDF Trintellix - Carte posologique

Fiche posologique

Cet outil vous aidera à déterminer la posologie de TRINTELLIX.

Imagette du PDF Trintellix - Aide visuelle sur le profil d'efficacité et de tolérabilité

Profil d’efficacité et de tolérabilité de TRINTELLIX

Ce document présente de l’information sur le profil d’efficacité et de tolérabilité de TRINTELLIX.

Imagette du PDF Trintellix - Profil d'une patiente

Voici Michelle

Faites la connaissance de Michelle, une patiente qui évalue le pour et le contre de ses options de traitement pour un TDM.

Imagette du PDF Trintellix - Profil d'un patient

Voici Max

Max examinait ses options pour le traitement de son TDM. Avez-vous des patients comme Max dans votre pratique?

Imagette du PDF Trintellix -  Profil d'une patiente

Voici Sarah

Sarah présente des symptômes d’anxiété liés à la dépression et envisage ses options de traitement.

Échelle de dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS)

Cette échelle mesure la sévérité de la dépression chez les adultes1.

Échelle d’anxiété de Hamilton (HAM-A)

Cette échelle mesure la sévérité des symptômes de l’anxiété psychique et somatique.

Questionnaire sur la santé du patient à 9 items (PHQ-9)

Le PHQ-9 objective et évalue le degré de sévérité de la dépression à l’aide de questions.

Le site Web destiné aux patients présente de l’information sur TRINTELLIX, des faits sur le TDM ainsi que des conseils et des ressources. Vos patients peuvent y accéder à l’aide du code QR figurant sur l’emballage de TRINTELLIX.

Boîte de Trintellix 5 mg avec code QR et DIN encerclés
Imagette du PDF Trintellix - Brochure pour les patients

Brochure destinée aux patients

Elle contient d’importants renseignements sur le traitement par TRINTELLIX, le TDM et un outil utile pour le suivi des symptômes.

Imagette du PDF Trintellix - Journal des symptômes

Journal des symptômes

Cet outil a été conçu pour aider les patients à noter comment ils se sentent sous TRINTELLIX. Les patients sont encouragés à remplir et à apporter leur journal à leur prochain rendez-vous chez le médecin pour discuter de leurs progrès.

Imagette du PDF Trintellix - Guide de discussion avec le médecin

Guide de discussion avec le médecin

Les patients y trouveront un certain nombre de questions sur TRINTELLIX qui faciliteront la discussion avec leur médecin.

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* N’est pas offerte au Québec.

Référence : 1. American Psychological Association. Depression assessment instruments. Adresse : https://www.apa.org/depression-guideline/assessment/. Consulté le 1er avril 2024.

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