Renseignements sur l’innocuité 

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Renseignements sur l’innocuité 

Indication et usage clinique :

TRINTELLIX (vortioxétine) est indiqué pour le traitement du TDM (trouble dépressif majeur) chez les adultes.
Efficacité quant au soulagement des symptômes du TDM démontrée dans le cadre d’essais cliniques d’au plus 8 semaines; efficacité quant au maintien de la réponse antidépressive démontrée pendant une période pouvant atteindre 24 semaines.
Le médecin qui opte pour un traitement prolongé par TRINTELLIX doit périodiquement réévaluer l’utilité de ce traitement chez son patient.
Chez les personnes âgées (> 65 ans), le traitement doit toujours être amorcé à la plus faible dose efficace, soit 5 mg/jour.
Non indiqué dans la population pédiatrique.

Contre-indication :

  • Utilisation concomitante d’un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO)

Mises en garde et précautions les plus importantes :

  • Risque accru d’acte d’automutilation, de comportement agressif à l’égard d’autrui ainsi que de pensées et comportements suicidaires : il faut être à l’affût d’une aggravation clinique et de l’apparition de comportements de type agitation et de pensées et comportements suicidaires. 

Autres mises en garde et précautions pertinentes :

  • Risque d’abus
  • Symptômes de retrait
  • Prudence en cas de conduite automobile et d’utilisation de machines
  • Saignements anormaux
  • Possibilité d’un risque accru d’hémorragie post-partum
  • Prudence en cas d’insuffisance hépatique modérée ou sévère 
  • Risque de fracture osseuse  
  • Prudence chez les patients ayant des antécédents de crises convulsives ou souffrant d’épilepsie instable 
  • Toxicité sérotoninergique/syndrome malin des neuroleptiques 
  • Perturbations cognitives et motrices 
  • Glaucome à angle fermé 
  • Prudence chez les patients ayant des antécédents d’accès maniaques ou hypomaniaques, et interruption du traitement chez tout patient qui entre en phase maniaque 
  • Agressivité/agitation 
  • Prudence en cas d’usage concomitant de la thérapie électroconvulsive (TEC)  
  • Hyponatrémie 
  • Prudence en cas d’insuffisance rénale sévère
  • Dysfonctions sexuelles de longue durée
  • Utilisation non recommandée durant l’allaitement 
  • Ajustement posologique chez les patients âgés 

Pour de plus amples renseignements :

Consultez la monographie de TRINTELLIX. Vous y trouverez des renseignements importants sur les contre-indications, les mises en garde, les précautions, les effets indésirables, les interactions, la posologie et les conditions d’utilisation clinique dont il n’est pas question ici.
Vous pouvez aussi vous procurer la monographie du produit en appelant au 1 800 586-2325.

Référence : Monographie de TRINTELLIX. Lundbeck Canada Inc., 27 mai 2024.

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