Restez à jour sur PrTrintellixMD
Bienvenue! Veuillez prendre note que ce site Web est réservé aux professionnels de la santé du Canada.
Renseignements sur l’innocuité
Indication et usage clinique :
PrTrintellixMD (vortioxétine) est indiqué pour le traitement du trouble dépressif majeur (TDM) chez les adultes.
L’efficacité quant au soulagement des symptômes du TDM a été démontrée dans le cadre d’essais cliniques comparatifs menés à double insu avec placebo d’une durée d’au plus 8 semaines. L’efficacité quant au maintien de la réponse antidépressive pendant une période pouvant atteindre 24 semaines a été démontrée lors d’un essai comparatif mené à double insu avec placebo chez des patients souffrant d'un TDM qui avaient déjà répondu en phase aiguë à un traitement administré en mode ouvert pendant 12 semaines. Le médecin qui opte pour un traitement prolongé par Trintellix doit périodiquement réévaluer l’utilité de ce traitement chez son patient.
Chez la personne âgée de 65 ans ou plus, le traitement doit toujours être amorcé à la plus faible dose efficace, soit 5 mg/jour.
Non indiqué chez les patients de moins de 18 ans.
Contre-indication :
- Utilisation concomitante d’un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO)
Mises en garde et précautions les plus importantes :
- Risque de changements comportementaux et émotifs, voire d’automutilation :
effets indésirables sévères de type agitation signalés. Il est conseillé de suivre rigoureusement l’état clinique du patient, peu importe son âge, afin de déceler les idées suicidaires ou tout autre indice d’un risque de comportement suicidaire. Cette surveillance inclut les changements comportementaux et émotifs de type agitation. - Symptômes de retrait : Il est recommandé de diminuer la dose graduellement plutôt que de soudainement arrêter le traitement.
Autres mises en garde et précautions pertinentes :
- Dépendance/tolérance
- Prudence en cas de conduite automobile et d’utilisation de machines
- Saignements anormaux
- Possibilité d’un risque accru d’hémorragie post-partum
- Prudence en cas d’insuffisance hépatique modérée ou sévère
- Risque de fracture osseuse
- Prudence chez les patients ayant des antécédents de crises convulsives ou souffrant d’épilepsie instable
- Syndrome sérotoninergique/syndrome malin des neuroleptiques
- Perturbations cognitives et motrices
- Glaucome à angle fermé
- Prudence chez les patients ayant des antécédents d’accès maniaques ou hypomaniaques, et interruption du traitement chez tout patient qui entre en phase maniaque
- Agressivité/agitation
- Prudence en cas d’usage concomitant de la thérapie électroconvulsive (TEC)
- Hyponatrémie
- Prudence en cas d’insuffisance rénale sévère
- Utilisation non recommandée durant l’allaitement
- Ajustement posologique chez les patients âgés
Pour de plus amples renseignements :
Consulter la monographie de Trintellix.Vous y trouverez des renseignements importants sur les contre-indications, les mises en garde, les précautions, les effets indésirables, les interactions, la posologie et les conditions d’utilisation clinique dont il n’est pas question ici.
Vous pouvez aussi vous procurer la monographie du produit en appelant au 1-800-586-2325.
Référence : Monographie de Trintellix. Lundbeck Canada Inc. 4 août 2021.
Renseignements sur l’innocuité